为加强医疗器械监管，巩固去年医疗器械“五整治”专项行动的成效，汕尾市局按照省局工作要求，全面部署医疗器械“五整治”回头看工作：

    一、召开全市各县（市、区）分管医疗器械工作的局领导、药械股负责人、市局医疗器械监管科和市药所领导等有关同志参加的医疗器械监管工作会议，研究部署全市医疗器械“五整治”回头看工作。

    二、制订《汕尾市2015年医疗器械生产企业监督检查实施方案》、《汕尾市2015年医疗器械经营企业监督检查实施方案》、《汕尾市2015年在用医疗器械监督检查实施方案》，确定监督检查的工作重点和工作内容。

    三、加强医疗器械产品广告监测，锁定在重点时段（每日13：00—17：00）进行重点关注辖区内电视台电视购物栏目（节目）、电视短片刊播的含有夸大宣传行为医疗器械产品广告作为整治重点。

    四、开展整治虚假注册申报行为。重点整治第一、二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按照规定开展对生产企业提交的第一、二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有举报的进行重点核查。对虚假注册申报行为，将依照《中华人民共和国行政许可法》第七十八条、第七十九条和《医疗器械监督管理条例》第四十条进行处罚。

    五、严厉打击违法违规行为，进一步规范汕尾市医疗器械市场秩序，确保医疗器械“五整治”回头看工作扎实开展。（市局办公室供稿）