为进一步强化第三类医疗器械经营企业质量安全主体责任，提升企业质量管理意识和水平，保障公众用械安全，近日，我局组织召开了全市第三类医疗器械经营企业《医疗器械经营质量管理规范》专题培训会。全市第三类医疗器械批发经营企业的企业负责人、质量负责人等关键岗位人员百余人参加了此次培训。

　　本次培训特邀请省药监局医疗器械监管处专家进行授课。围绕新版《规范》的修订背景、核心要义以及新旧版法规的变化亮点进行了深入浅出的解读，并结合日常监管中发现的实际案例，重点讲解了在供应商审核、进货查验、仓储管理、销售记录、出库复核、运输配送、不良事件监测等关键环节的具体要求与常见问题。课程内容详实，针对性、实操性强，为企业准确理解和有效执行《规范》提供了清晰指引。

　　培训现场学习气氛浓厚，参训人员认真聆听、仔细记录。在互动答疑环节，企业代表们就实际工作中遇到的难点与困惑积极提问，专家及监管人员一一给予了详细解答，形成了良好的交流互动氛围。

　　与会企业代表纷纷表示，此次培训非常及时和必要，通过培训对《规范》的要求有了更系统、更深刻的认识。下一步，将立即组织企业内部全员培训，认真开展自查自纠，对照《规范》全面梳理和完善质量管理体系，确保企业持续合规经营，共同维护公平有序、安全健康的医疗器械市场环境。

　　此次培训会的举办，有效提升了我市第三类医疗器械经营企业的合规意识与质量管理能力。我局后续将持续加大宣贯力度，并加强监督检查，督促企业将质量安全主体责任落到实处，全力保障人民群众用械安全有效。