汕尾市召开“2021年度药品‘两品一械’安全监管工作”新闻通气会 全市药品安全状况总体稳定良好

　　12月28日，市市场监督管理局召开“2021年度药品‘两品一械’安全监管工作”新闻通气会，通报今年来我市药品安全监管工作中关于疫情防控、日常监管、监管能力建设等工作情况。记者从现场获悉，2021年我市药品未发生系统性、区域性药品安全事故，全市药品安全状况总体稳定良好。

　　据悉，疫情防控药品监管上，全市共检查疾控中心17家次，疫苗接种点208家次，完成全覆盖专项检查；发挥零售药店疫情防控“哨点”监测作用，累计收集购药登记信息43万条，在线上报疫情线索558条，全市检查零售药店1985家次，对疫情防控措施落实不到位的零售药店进行严肃查处，其中限期整改236家次、停业整顿55家次、移交执法部门查处13宗，通报医保部门3家次；开展口罩质量专项整治行动，截至目前，共抽样生产企业4家次、经营使用单位5家次，抽检一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩及医用防护服合计12批次，实现了辖区内注册的疫情防控医疗器械产品全覆盖抽样。

　　日常监管上，一是开展重点品种和重点领域专项整治，检查药械化生产、经营、使用单位3413家次，发现违规158家，责令限期整改325家次；核查特殊药品流向85批次，未发现违法违规行为。二是开展产品抽检和不良反应监测。今年来，全市共抽检药品623批次（含防疫相关药品65批次），检出不合格2批，已移交执法部门立案查处；抽检医疗器械41批次、化妆品85批次，未检出不合格。全市共上报药械化不良反应报告4134例。三是严厉打击违法违规行为，针对违法违规行为，立案查处223宗（其中移交公安机关1宗涉嫌销售假药案件），罚没75.86万元。

　　监管能力建设上，市食药检所药品检验能力已扩大至131项，已100%达到市级标准；化妆品检验能力已扩大至197项，达市级标准85%。此外，该局积极开展全国安全用药月、全国医疗器械宣传周、禁毒宣传等活动，播放宣传视频350多条次，派发张贴宣传资料40000多份，提升企业主体和群众药品安全意识，共同推进药品安全社会共治格局。