在汕尾市市场监管局大力支持和帮助下,6月9日,由广东宝塑科技有限公司申报的一次性使用医用口罩获得广东省药品监管局颁发的医疗器械注册证,成为我市首家获得医用口罩注册资质的企业。
医用口罩是过滤病毒、细菌的一种口罩,技术要求高,审批标准严。为满足疫情防控所需,缓解医护人员及群众使用医用口罩紧缺的局面,汕尾市市场监管局主动帮扶企业向省药监局申报医疗器械注册证。医疗器械监管人员深入企业第一线,指导企业技术攻关,解决技术难题,完善质量管理体系;开展现场办公,指导企业修改、完善并上传注册资料,积极与上级有关部门沟通对接,使该企业在短期内顺利获得注册证。
(陈宇彬供稿)
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